Virtual Incision, MIRA의 임상 시험 결과가 2023 ASCRS 과학 회의에서 발표될 것이라고 발표

참석자들은 MIRA의 임상시험용 의료기기 면제 임상 연구에서 전체 환자 시리즈의 결과를 가장 먼저 보게 될 것입니다.

링컨, 네바다주, 2023년 5월 31일 --(Business Wire / 뉴스와이어) -- 세계 최초의 소형 로봇보조수술(RAS) 시스템 개발사인 Virtual Incision Corporation이 자사의 IDE(시험용 기기 면제) 데이터를 발표했다. 임상시험은 워싱턴주 시애틀에서 열리는 2023년 미국 결장직장외과학회(ASCRS) 연례 과학 회의에서 발표될 예정입니다. 이 연구는 장 절제술에 사용하기 위한 MIRA의 안전성과 효능을 평가하기 위해 고안되었습니다.

Virtual Incision의 사장 겸 CEO인 John Murphy는 "John Marks 박사는 처음으로 동료 그룹에 전체 환자 데이터 세트를 공개할 것입니다."라고 말했습니다. "많은 외과 의사들이 MIRA의 전례 없는 소형화 폼 팩터가 광범위한 환자 유형에 대한 결장 절제술과 같은 복잡한 다중 사분면 절차를 처리할 수 있다는 사실에 즐겁게 놀랄 것이라고 믿습니다. 우리는 이 데이터가 MIRA의 마케팅 승인을 뒷받침하는 데 도움이 되기를 바랍니다. 전국의 대장항문외과 의사들로부터 연구 결과에 대한 피드백을 들을 수 있기를 기대합니다."

IDE 연구의 수술 사례는 미국 전역의 3개 병원에서 완료되었습니다. 그런 다음 회사의 De Novo 마케팅 승인 요청의 일환으로 데이터가 분석되어 FDA에 제출되었습니다. Virtual Incision은 장 절제술에 대한 De Novo 요청을 지원하기 위해 US IDE 연구를 완료한 최초의 RAS 개발자입니다. 아래 프레젠테이션에는 세 사이트 모두의 데이터가 포함됩니다.

프레젠테이션 세부정보:

제목: "우측 및 좌측 결장절제술을 위한 소형 로봇 보조 수술 장치(RASD)의 임상 평가"

발표자: John Marks, MD, Lankenau Medical Center 대장항문센터 소장, Main Line Health 대장항문외과 과장, 펜실베이니아주 Wynnewood에 있는 Lankenau 의학 연구 연구소 외과 교수

날짜: 2023년 6월 6일 화요일

시간: 오후 2시 58분~3시 03분(PDT)

위치: Room 606-609 (시애틀 컨벤션 센터)

MIRA 수술 시스템 소개

MIRA는 세계 최초의 소형 로봇 보조 수술(RAS) 시스템입니다. 작고 매끄러운 폼 팩터는 기존 메인프레임 로봇의 물류적 비효율성 없이 복부 수술 과정에서 RAS의 이점을 제공하도록 설계되었습니다. 쉽게 접근할 수 있는 장치의 무게는 약 2파운드이며 어깨, 팔, 신체 내부의 무한한 손목 회전을 통한 내부 삼각 측량 기능을 제공합니다. 모든 수술실에서 사용할 수 있습니다. 전용 메인프레임실이 필요하지 않습니다. MIRA는 드레이프 및 도킹이 없는 디자인과 휴대성을 통해 설치, 정리 및 케이스 간 이동이 빠릅니다. 편리하게 액세스할 수 있도록 설계되어 독립형 시스템으로 사용하거나 이미 메인프레임을 보유하고 있는 시설을 위한 보완 도구로 사용할 수 있습니다. MIRA를 사용하면 모든 수술실에서 RAS를 사용할 수 있습니다. MIRA 수술 시스템은 조사용 장치이며 판매용이 아닙니다.

가상절개란?

Virtual Incision은 로봇 보조 수술(RAS)을 단순화하여 더 많은 환자와 외과 의사가 매일 혜택을 누릴 수 있도록 하는 임무를 수행하고 있습니다. 네브래스카주 링컨에 본사를 두고 있으며 200개 이상의 특허 및 특허 출원을 보유하고 있는 이 회사는 최초의 소형 RAS 시스템인 MIRA를 개발하고 있습니다. Virtual Incision의 목표는 모든 수술실을 RAS에 대비하는 것입니다. 자세한 내용을 알아보려면 당사 웹사이트를 방문하거나 LinkedIn 및 Twitter에서 팔로우하세요.

미래 예측 진술에 관한 주의 사항

본 커뮤니케이션에는 1995년 증권민사소송개혁법의 의미 내에서 "미래예측진술"을 구성하는 진술이 포함되어 있습니다. 미래예측진술에는 당사의 계획, 믿음, 기대, 가정 및 기타 진술에 관한 진술이 포함되나 이에 국한되지 않습니다. 그것은 반드시 역사적 사실은 아닙니다. 이러한 미래예측 진술은 단지 예측일 뿐이며 위험과 불확실성을 내포하고 있다는 점에 주의하시기 바랍니다. 또한 모든 미래 예측 진술은 해당 내용이 작성된 날짜만을 기준으로 하며 당사는 미래 예측 진술을 업데이트하거나 수정할 의도가 없습니다. 이 커뮤니케이션에는 또한 이 커뮤니케이션 날짜를 기준으로 예측에 가장 중요하고 합리적이라고 믿는 몇 가지 가정을 기반으로 한 예측을 포함하는 당사 비즈니스 및 산업과 관련된 시장 데이터가 포함되어 있습니다. 우리의 가정 중 어느 하나라도 부정확한 것으로 판명될 경우, 실제 결과는 이러한 가정에 기초한 예측과 크게 다를 수 있습니다.